+32 2 367 30 00

 

Home > Login > Vacature Quality, Risk & Compliance Officer

Quality, Risk & Compliance Officer

logo

Missie en taken

Als lid van het QRC team (Quality, Risk & Compliance) speel je een sleutelrol bij de ontwikkeling, het onderhoud en de optimalisatie van het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf. Je taken en verantwoordelijkheden omvatten onder andere:

  • Je identificeert en analyseert kwaliteitsnoden, je lanceert en voert verbeteringsprojecten uit om ervoor te zorgen dat kwaliteitsnormen effectief en efficiënt worden bereikt of verbeterd.
  • Je bepaalt kwaliteitsnormen, methoden en procedures in overleg met de QRC verantwoordelijke om ervoor te zorgen dat de huidige kwaliteitssystemen worden geoptimaliseerd om aan steeds strengere eisen te voldoen.
  • Je geeft informatie over validatie- en kwalificatie-eisen voor ICT-systemen en producten in overeenstemming met de bedrijfsstrategieën en kwaliteitseisen.
  • Je bent verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en controleren van auditopdrachten om business risks en niet-conforme aspecten in kaart te brengen.
  • Je organiseert en coördineert certificeringsaudits en externe audits.
  • Je stelt gedetailleerde risicorapporten op om de QRC verantwoordelijke en de directie een basis te bieden voor het nemen van beslissingen.
  • Je doet onderzoek en analyse naar mogelijke risico's voor de organisatie om deze risico's tijdig te identificeren.
  • Je schrijft zelf of valideert/beoordeelt documentatie over kwaliteit (procedures, formulieren), validatie (plannen en rapporteren), risico's en auditaspecten.

Profiel

  • Je hebt een bachelor- of masterdiploma met betrekking tot gezondheid of informatietechnologie (bijvoorbeeld apotheek, biologie, enz.), of een gelijkwaardige werkervaring van minstens 3 jaar.
  • Je hebt een goed begrip van een kwaliteitsmanagementsysteem, kwaliteitsprocedures en relevante wettelijke normen (bijvoorbeeld ISO-normen).
  • Je hebt een analytische geest en bent in staat om complexe processen te vertalen naar duidelijke, efficiënte en conforme procedures.
  • Ervaring met CSV validatie is een pluspunt.
  • Ervaring in de Healthcare IT sector is een pluspunt.
  • Kennis van AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming) en / of ISO 13485 is een pluspunt.
  • Je bent minimaal tweetalig NL/FR. Kennis van het Engels is nuttig.
  • Je organiseert je werk efficiënt en kan deadlines halen.
  • Je bent flexibel en kan zelfstandig werken.
  • Je houdt van teamwork.
  • Je bent bereid om je naar onze verschillende sites in België (Nijvel, Mechelen, Herstal, Brussel en Heverlee) te verplaatsen.

Aanbod

  • Een arbeidsovereenkomst voor bediende van onbepaalde duur in een groeiend Belgisch bedrijf.
  • Een voltijdse, 90% of 80% tewerkstelling.
  • Heverlee of Nijvel als hoofdwerkplaats met de mogelijkheid om flexibel te werken van thuis en vanuit andere Xperthis sites.
  • Een aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen (bedrijfswagen, maaltijdcheques, ecocheques, verzekeringen, gsm abonnement,...).
  • Een aangename, jonge en dynamische werksfeer, met flexibele werkuren, mogelijk tot telewerk en ruime mogelijkheden voor verdere ontwikkeling.
  • Onze bedrijfscultuur en ligging maken een gezonde work-life balance mogelijk.
  • Onze vlakke hiërarchische structuur laat toe om binnen de bestaande teamstructuur een expertise-positie op te bouwen.