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Quality, Risk & Compliance Officer

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Missions et tâches

En tant que membre de l'équipe Quality, Risk & Compliance (QRC), vous jouez un rôle clé dans le développement, la maintenance et l'optimisation du système de gestion de la qualité de l'entreprise. Vos tâches et responsabilités sont entre autres :

  • Identifier et analyser les besoins en matière de qualité, initier et réaliser des projets d'amélioration pour s'assurer que les normes de qualité sont effectivement et efficacement atteintes ou améliorées.
  • Déterminer les normes de qualité, les méthodes et les procédures en consultation avec le responsable du département QRC pour s'assurer que les systèmes qualité actuels sont optimisés et répondent ainsi aux exigences qui deviennent de plus en plus strictes.
  • Fournir des informations sur les exigences de validation et de qualification des systèmes et produits TIC conformément aux stratégies commerciales et aux exigences de qualité.
  • Être responsable de la planification, de l'exécution et du suivi des missions d'audit afin de définir les risques business et les aspects de non-conformité.
  • Organiser et coordonner des audits de certification et des audits externes.
  • Préparer des rapports de risques détaillés afin de fournir au responsable du département QRC et à la direction une base leur permettant de prendre des décisions.
  • Effectuer des recherches et des analyses à la recherche de risques possibles pour l'organisation afin d'identifier ces risques à temps.
  • Rédiger ou réviser/approuver la documentation concernant la qualité (procédures, formulaires), la validation (plan et rapport), les risques et les aspects d'audit.

Profil

  • Vous avez un bachelier/master lié à la santé ou aux technologies de l'information (ex. pharmacie, biologie, etc.), ou une expérience professionnelle équivalente d'au moins 3 ans.
  • Vous avez une bonne compréhension d'un système de gestion de la qualité, des procédures qualité et des normes légales pertinentes (ex. les normes ISO).
  • Vous avez un esprit analytique et êtes capable de traduire des processus complexes en procédures claires, efficaces et conformes.
  • Une expérience en validation CSV est un atout.
  • Une expérience dans le secteur Healthcare IT est un atout.
  • Des connaissances en matière de RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) et/ou de la norme ISO 13485 sont un atout.
  • Vous êtes au minimum bilingue FR/NL. La connaissance de l'anglais est utile.
  • Vous organisez votre travail efficacement et êtes en mesure de respecter des délais.
  • Vous êtes flexible et pouvez travailler de manière autonome.
  • Vous aimez le travail d'équipe.
  • Vous êtes prêt à vous déplacer sur nos différents sites en Belgique (Nivelles, Malines, Herstal, Bruxelles et Heverlee).

Notre offre

  • Un contrat d'employé à durée indéterminée dans une société belge en pleine expansion.
  • Un contrat à temps plein, 90% ou 80%.
  • Heverlee ou Nivelles comme lieu de travail principal avec la flexibilité de pouvoir travailler sur les autres sites Xperthis et à domicile.
  • Un package salarial avec des avantages extralégaux attrayants (voiture de société, chèques-repas, assurances, laptop, abonnement gsm,...).
  • Un environnement agréable, jeune et dynamique travaillant avec des horaires flexibles et de nombreuses possibilités de développement ultérieur.
  • Notre culture d’entreprise et notre situation géographique permettent un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée.
  • Notre structure hiérarchique horizontale permet de construire une position d’expertise au sein d’une structure d’équipes existante.